其他认证

国家

认证制度

监管机构

欧洲 EU

MDR (Medical Device Regulation)

欧盟医疗器械法规

EU Ministry of Health

欧盟卫生部

美国

FDA *FDC (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)

美国联邦食品、药品和化妆品法案

FDA (Food and Drug Administration)

美国食品药品监督管理局

俄罗斯

ROSZDRAVNADZOR Medical Device Registration

俄联邦居民健康与社会发展监督部俄罗斯

医疗器械注册

Federal service on surveilance in healthcare (ROSZDRAVNADZOR)

俄联邦居民健康与社会发展监督部

越南

Decree98/2021/ND-CP

第98/2021/ND-CP号法令

MOH (Ministry of Health)

卫生部